Sicurezza e privacy dei dati clinici: sistemi locali VS in cloud

La preoccupazione sulla privacy è assolutamente comprensibile, soprattutto quando si parla di dati sanitari. I dati clinici dei pazienti rientrano nella categoria dei dati sensibili (o dati particolari ai sensi dell'art. 9 del GDPR): il livello di protezione richiesto è quindi più elevato rispetto a qualsiasi altro tipo di dato personale. È importante però chiarire un punto: oggi il vero tema non è dove si trovano i dati, ma quanto sono realmente protetti.

Dati clinici su sistemi locali: il falso senso di sicurezza

I sistemi tradizionali, come le cartelle cliniche installate su PC o server nello studio, danno una sensazione di controllo perché "i dati sono fisicamente lì". In realtà, proprio questo modello espone a rischi molto concreti, spesso sottovalutati.

Un computer o un server locale:

• Può essere rubato o smarrito

• Può danneggiarsi fisicamente (es. guasto o "server che si brucia")

• Può essere infettato da virus o ransomware, con conseguente data breach

• È spesso protetto solo da password semplici o condivise, senza crittografia dei dati

Nella pratica quotidiana, inoltre:

• Più persone accedono con le stesse credenziali

• Non è sempre chiaro chi ha visualizzato o modificato un dato, rendendo impossibile individuare eventuali accessi non autorizzati

• Manca una vera tracciabilità delle operazioni

Anche il tema dei backup è particolarmente critico:

• Spesso sono manuali

• Non sempre vengono controllati o testati

• In caso di problema si rischia di perdere i dati o accorgersene troppo tardi

In sostanza, il controllo è più apparente che reale: i dati sono "in studio", ma non necessariamente più protetti.

Sicurezza informatica e aggiornamenti: il problema principale dei sistemi locali

La maggior parte degli attacchi informatici sfrutta software non aggiornati. Le vulnerabilità informatiche non patchate sono la porta d'ingresso principale per chi vuole colpire uno studio medico.

Nei sistemi locali:

• Gli aggiornamenti dipendono dal medico o dal tecnico

• Vengono spesso rimandati o ignorati

• Basta una vulnerabilità per aprire una porta agli attacchi, spesso senza che il titolare del trattamento ne sia consapevole

Nei sistemi cloud come Elty invece:

• Gli aggiornamenti di sicurezza sono automatici e immediati

• Le vulnerabilità vengono gestite centralmente, riducendo il rischio di violazione dei dati personali

• Non dipendono dalla gestione del singolo studio

Questo riduce drasticamente il rischio.

Ransomware e attacchi informatici: perché colpiscono gli studi medici

Gli attacchi (soprattutto ransomware) colpiscono molto più spesso studi medici, PC locali e reti non gestite. Il motivo è semplice: contengono dati clinici altamente sensibili, sono più facili da attaccare e hanno difese meno strutturate. Un attacco riuscito si traduce quasi sempre in un data breach che il titolare del trattamento è obbligato a notificare al Garante entro 72 ore.

Il cloud riduce questo rischio perché:

• Separa e protegge i dati in ambienti isolati

• Limita chi può accedere e cosa può fare

• Monitora continuamente eventuali anomalie

Anche se succede qualcosa, il danno viene contenuto.

Infrastruttura cloud per dati sanitari: non è un server qualsiasi

Le soluzioni cloud come Elty non si appoggiano a sistemi improvvisati, ma a provider internazionali (come Google).

Questi provider:

• Investono enormemente in sicurezza

• Gestiscono milioni di utenti

• Garantiscono backup continui e sistemi ridondanti, con cifratura dei dati in transito e a riposo

La sicurezza è il loro lavoro principale. Se un problema colpisse queste infrastrutture, coinvolgerebbe mezzo mondo: per questo i livelli di protezione sono molto più alti rispetto a qualsiasi server locale.

Oggi molte medicine di gruppo stanno infatti scegliendo soluzioni cloud come Elty proprio per superare questi limiti strutturali. La direzione è chiara: anche con l'evoluzione del FSE 2.0 e la digitalizzazione della sanità, il modello sta andando verso sistemi centralizzati, sicuri e condivisi. Non a caso, anche altri player del mercato — sebbene abbiano ancora software installati su PC — sono di fatto strumenti ibridi, perché hanno tutti sviluppato la parte cloud per adeguarsi.

Sistemi di sicurezza dei dati clinici in Elty DaVinci

Oltre all'infrastruttura, Elty integra strumenti concreti che costituiscono misure di sicurezza tecniche e organizzative ai sensi dell'art. 32 del GDPR:

• Riconoscimento biometrico su app → accesso personale, non condivisibile

• Verifica d'identità → certezza su chi accede

• Tracciabilità completa e log degli accessi → ogni operazione è registrata e verificabile

• Oscuramento del diario clinico → per proteggere ancora di più la riservatezza delle informazioni cliniche di un singolo paziente

• Livelli di permessi → ogni medico o collaboratore vede solo ciò che è autorizzato a vedere

• Autenticazione a due fattori → per accedere al sistema si possono attivare due o più livelli di verifica

Questo significa controllo reale, non solo teorico.

GDPR e dati clinici: come Elty gestisce la privacy

La gestione del trattamento dei dati personali di natura sanitaria in Elty avviene nel rispetto del GDPR (Reg. UE 2016/679) e del D.Lgs. 196/2003 (Codice Privacy):

• I dati sono usati solo per finalità sanitarie

• Non vengono ceduti a terze parti per scopi commerciali

• Eventuali dati inseriti dai pazienti sono volontari

• Ogni trattamento è documentato nel Registro delle Attività di Trattamento e trasparente

Privacy policy: https://elty.it/informative/webapp/privacy-policy

Conclusione: sicurezza dei dati clinici, sistemi locali vs cloud

La differenza è semplice.

Sistemi locali: dipendono dalla gestione del singolo studio, sono più esposti a errori, attacchi e perdite di dati, offrono un controllo apparente ma una protezione limitata.

Cloud: sicurezza progettata e monitorata continuamente, aggiornamenti automatici, accessi controllati e tracciati, protezione strutturata dei dati sensibili.

Per dati clinici, il cloud oggi non è solo una scelta tecnologica, ma una scelta più sicura e più affidabile — e la più coerente con gli obblighi di protezione della riservatezza delle informazioni cliniche previsti dal GDPR.

Domande frequenti sulla sicurezza dei dati clinici

I dati clinici sul cloud sono davvero più sicuri di quelli su server locale?

In generale sì. I sistemi cloud enterprise si appoggiano a infrastrutture di provider internazionali che investono continuamente in sicurezza, gestiscono backup automatici e ridondanti, e aggiornano le protezioni in tempo reale. Un server locale in uno studio medico, al contrario, dipende dalla corretta manutenzione del singolo tecnico, è vulnerabile a guasti fisici, furti e ransomware, e spesso non dispone di un sistema di tracciabilità degli accessi.

Cosa si intende per tracciabilità degli accessi ai dati sanitari?

La tracciabilità degli accessi è la capacità del sistema di registrare chi ha visualizzato o modificato un dato clinico, quando e da quale dispositivo. Nei sistemi cloud come Elty DaVinci ogni operazione è loggata, rendendo possibile verificare in qualsiasi momento la cronologia degli accessi. Nei sistemi locali tradizionali, dove più utenti condividono le stesse credenziali, questa tracciabilità è spesso assente o incompleta.

Cos'è il ransomware e perché colpisce spesso gli studi medici?

Il ransomware è un tipo di software malevolo che cifra i dati del computer e chiede un riscatto per ripristinarli. Gli studi medici sono un bersaglio frequente perché contengono dati molto sensibili, utilizzano spesso software non aggiornati e dispongono di difese meno strutturate rispetto alle grandi organizzazioni. I sistemi cloud riducono il rischio perché isolano i dati in ambienti protetti e aggiornano automaticamente le protezioni.

Elty DaVinci rispetta il GDPR per i dati sanitari?

Sì. Elty DaVinci gestisce i dati clinici in conformità con il Regolamento Europeo sulla Protezione dei Dati (GDPR). I dati sono usati esclusivamente per finalità sanitarie, non vengono ceduti a terze parti per scopi commerciali e ogni trattamento è documentato e trasparente. I dettagli sono disponibili nella privacy policy ufficiale su elty.it.

Cosa sono i livelli di permesso in un gestionale medico?

I livelli di permesso definiscono cosa può vedere o fare ogni utente all'interno del sistema. In Elty DaVinci, ogni medico o collaboratore accede solo alle informazioni per cui è espressamente autorizzato.

Cos'è l'autenticazione a due fattori e perché è importante per i dati clinici?

L'autenticazione a due fattori (2FA) richiede due livelli di verifica per accedere al sistema: tipicamente una password più un codice temporaneo inviato al dispositivo personale del medico. Per i dati sanitari, che rientrano nella categoria dei dati sensibili ai sensi del GDPR, questo doppio livello di protezione riduce significativamente il rischio di accessi non autorizzati anche in caso di furto delle credenziali.

I backup dei dati clinici sul cloud sono affidabili?

I provider cloud enterprise su cui si appoggiano soluzioni come Elty DaVinci eseguono backup automatici, continui e ridondanti: i dati vengono replicati su più data center geograficamente distribuiti. Nei sistemi locali, invece, il backup dipende dall'iniziativa del medico o del tecnico, viene spesso rimandato e raramente viene testato per verificarne l'integrità. In caso di guasto, la perdita di dati è un rischio concreto.

Cos'è l'oscuramento del diario clinico?

L'oscuramento del diario clinico è una funzionalità che consente al medico di rendere invisibili specifiche informazioni cliniche di un paziente anche agli altri professionisti che hanno accesso al sistema. È uno strumento di tutela della privacy particolarmente rilevante in contesti di medicina di gruppo o studi associati, dove più medici condividono la stessa piattaforma.

Fonti

1. Garante per la Protezione dei Dati Personali — Linee guida per il trattamento dei dati sanitari, 2022 — https://www.garanteprivacy.it

2. Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) — Testo ufficiale, EUR-Lex — https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX%3A32016R0679

3. Agenzia per la Cybersicurezza Nazionale (ACN) — Rapporto sulla cybersicurezza nella sanità italiana, 2023 — https://www.acn.gov.it

4. Ministero della Salute — Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza: digitalizzazione della sanità — https://www.salute.gov.it/portale/pnrr/homePNRR.html

5. ENISA (EU Agency for Cybersecurity) — Health Sector Cybersecurity, 2023 — https://www.enisa.europa.eu/topics/cybersecurity-education/nis-education/health

6. Istituto Superiore di Sanità (ISS) — Fascicolo Sanitario Elettronico e protezione dei dati — https://www.iss.it

Le informazioni contenute in questo articolo hanno scopo divulgativo. Per valutazioni specifiche sulla conformità normativa del proprio studio, si consiglia di consultare un esperto di privacy o un Data Protection Officer.